药事管理与法规试题库(+答案).docxVIP

药事管理与法规试题库(+答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.国家药品标准

D.企业内部规定

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.医疗机构制剂配制质量管理规范

C.医疗机构药品质量管理规范

D.医疗机构传染病防治规定

4.药品不良反应报告和监测的目的是什么？()

A.保证药品的安全性和有效性

B.提高药品的质量和疗效

C.保障公众用药安全

D.促进药品研发

5.以下哪种情况不属于药品广告的审查范围？()

A.药品广告宣传疗效

B.药品广告宣传适应症

C.药品广告宣传价格

D.药品广告宣传非处方药

6.药品生产企业在生产药品时，应当采取哪些措施防止污染？()

A.严格执行生产操作规程

B.定期进行生产环境检测

C.加强生产人员培训

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向购