押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【完整版】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【完整版】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产许可证的申请条件？()

A.具有药品生产场所、环境、设施和设备等条件

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产管理、质量管理等人员

C.具有与药品生产相适应的生产工艺和技术水平

D.具有药品注册证书

2.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产，及时报告药品监督管理部门

B.继续生产，等待调查结果

C.自行销毁，不得销售或使用

D.报告生产部门，由生产部门决定是否停止生产

3.医疗机构制剂室应当定期对哪些设施进行校验、检修、保养？()

A.制剂室环境

B.制剂设备

C.制剂室人员

D.制剂室物料

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告应当真实、合法，以科学的方式介绍药品

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告可以含有医疗机构的推荐

D.药品广告可以含有专家、患者的名义推荐

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范内容？()

A.药品生产企业的质量管理组织结构

B.药品生产过程的控制要求

C