押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理是否符合药品生产质量管理规范的要求，由谁负责检查？()

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业内部

C.药品经营企业

D.行业协会

2.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示什么证明？()

A.身份证

B.医疗机构执业医师或者执业助理医师的处方

C.药品生产企业的生产许可证

D.药品经营企业的经营许可证

3.药品广告的内容必须真实，合法，以什么为准？()

A.药品生产企业的宣传材料

B.药品经营企业的销售记录

C.药品注册证书的内容为准

D.医疗机构的推荐为准

4.药品监督管理部门对药品生产企业实施飞行检查，应当提前多久通知企业？()

A.3天前

B.5天前

C.7天前

D.不需要提前通知

5.药品零售企业销售非处方药时，是否需要提供用药指导？()

A.需要

B.不需要

C.根据药品情况决定

D.由顾客自行决定

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？()

A.暂停生产

B.继续生产

C.修改生产工艺

D.通