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2025年广东药科大学药物制剂专业知识竞赛题库与参考答案解析

单项选择题（共15题）

1.根据2025版《中国药典》制剂通则项下对口服固体制剂溶出度测定的强制要求，下列哪种药物的溶出测定必须采用经煮沸脱气+在线超声脱气双重处理后的纯化水作为介质，且介质温度全程偏差需严格控制在±0.5℃范围内？

A.难溶性布洛芬缓释胶囊

B.胃溶型阿奇霉素分散片

C.含有吐温80的维生素E软胶囊

D.肠溶型奥美拉唑肠溶片

参考答案：B

解析：2025版药典明确标注阿奇霉素分子结构中的大环内酯键在含溶解氧的水溶液中易发生氧化降解，同时未脱气的介质中析出的微小气泡会附着在阿奇霉素分散片的快速崩解孔隙表面，直接导致溶出度测定结果偏差超过12%，广药大药剂系溶出度研究团队2024年在《中国药学杂志》发表的专项研究也证实，采用双重脱气工艺的介质可将该品种溶出度测定的RSD控制在1.5%以内，远低于药典要求的5%阈值。

2.药物制剂的Noyes-Whitney溶出速率方程dC/dt=KS(Cs-C)中，参数K的物理意义对应的核心影响因素不包括下列哪一项？

A.药物颗粒的扩散层厚度

B.药物在溶出介质中的扩散系数

C.溶出介质的动态体积流速

D.药物本身的固有溶解度

参考答案：D

解析：方程中K为溶出速率常数，计算公式为K=D/Vh，其中D为药物扩散系数，V为溶出介质体积，h为扩散层厚度，介质