2026年执业药师继续教育《药店动态质量管理知识(一)》习题及答案.docxVIP

2026年执业药师继续教育《药店动态质量管理知识(一)》习题及答案

一、单项选择题

1.根据2025年国家药监局印发的《药品零售经营动态质量管理导则》，药店实施动态质量管理的核心目标是

A完成GSP认证年审要求

B实现药品全生命周期零售端风险动态闭环管控

C降低药店日常运营成本

D提高药品销售毛利

【答案】B

【解析】导则明确要求，动态质量管理突破传统GSP定期核查、事后整改的被动管理模式，核心是覆盖药品购进、入库验收、存储养护、处方调配、销售交付、售后随访全流程的风险点，通过数字化工具实现风险自动识别、实时干预、全程溯源，最终达成零售端药品质量风险零遗漏、零滞后处置，其余三个选项均为动态质量管理实施过程中附带的优化效果，并非核心目标。

2.营业面积300㎡、设置独立阴凉库区的单体药店，按照动态质量管理温湿度布点要求，阴凉库区至少需要布设多少个符合计量校准要求的温湿度自动监测探头

A2个

B3个

C4个

D5个

【答案】C

【解析】依据新版GSP零售附录动态监测细则，药品经营存储区域面积不足200㎡的需布设至少2个温湿度探头，覆盖区域温湿度极值点位（包括空调出风死角、门窗开合影响区、堆垛最高层/最底层）；面积每新增100㎡需额外增设至少1个监测点位，300㎡阴凉库区的基础布设要求为2+2=4个，所有探头数据采集间隔不得超过30秒，超标报警信号触发到推送至质量管理