ISO 108732021 牙科 - 义齿胶粘剂标准立项发展报告.docxVIP

牙科—义齿胶粘剂（ISO10873:2021）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Dentureadhesives(ISO10873:2021)

摘要

义齿胶粘剂作为口腔修复领域的重要辅助材料，其质量与安全性直接关系到众多无牙颌患者的生活质量和口腔健康。随着全球人口老龄化进程加快及口腔修复需求的持续增长，义齿胶粘剂的标准化工作日益受到国际社会的高度重视。本报告围绕国际标准ISO10873:2021《牙科—义齿胶粘剂》的立项与发展进行系统论述。首先，分析了该项标准制定的背景与必要性，包括全球义齿胶粘剂市场规模扩大、产品种类多样化及其临床应用安全性风险等因素。其次，梳理了从ISO10873:2010初版至2021年修订版的演变历程，涵盖标准适用范围、术语定义、性能要求、试验方法等技术要素的更新与改进。再次，深入探讨了标准的核心技术内容，包括粘附性能、凝结时间、pH值、重金属限量等关键指标及其检验手段。最后，对该标准实施后的预期效益进行展望，指出其对于规范国际市场、促进贸易便利化、保障患者安全具有重要意义，并为我国相关标准体系的完善提供参考方向。本报告旨在为标准化工作者、口腔医学专业人员及义齿胶粘剂生产企业提供系统性参考。

关键词：义齿胶粘剂；口腔修复；国际标准；标准化；性能要求；试验方法；ISO