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《药品质量监督》PPT课件

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.提高生产效率

B.保障药品质量

C.降低生产成本

D.推广新技术

2.药品质量监督部门对药品生产企业的监督检查主要依据什么？()

A.药品生产企业的意愿

B.药品生产企业的规模

C.国家药品标准

D.药品生产企业的效益

3.药品不良反应报告制度要求哪些单位或个人报告？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.患者本人

D.以上都是

4.药品召回的实施主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.消费者协会

D.药品销售企业

5.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.提高药品经营效益

C.降低药品经营成本

D.扩大药品经营规模

6.药品检验包括哪些内容？()

A.药品的质量检验

B.药品的安全性检验

C.药品的疗效检验

D.以上都是

7.药品不良反应监测的信息来源主要有哪些？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.患者报告

D.以上都是

8.药品注册审评过程中，药品的安全性评价主要依据什