临床级铜绿假单胞菌噬菌体生产用底盘菌及噬菌体质量要求.docxVIP

ICS07.100.10

CCSC10

T/SZSBA

团体标准

T/SZSBA006—2026

临床级铜绿假单胞菌噬菌体生产用底盘菌及噬菌体质量要求

Clinical-gradePseudomonasaeruginosaphageproductionhostbacteriaandphagequalityrequirements

(征求意见稿)

2026-XX-XX发布

2026-XX-XX实施

深圳市合成生物学协会发布

T/SZSBA006—2026

目次

前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4生产用铜绿假单胞菌底盘菌通用要求 4

4.1底盘菌来源 4

4.2底盘菌基因改造技术要求 4

4.3底盘菌遗传鉴定标准 4

4.4底盘菌安全性指标 5

5基于底盘菌生产的临床级噬菌体质量要求 5

5.1噬菌体基础生产条件 5

5.2噬菌体鉴别 5

5.3噬菌体滴度 5

5.4内毒素 5

5.5宿主DNA 5

5.6宿主蛋白 5

5.7pH值 5

5.8