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2026年生物医学技术知识考试题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.2026年某省生物医学工程领域最新技术指南中，关于3D生物打印组织工程支架材料的要求，以下哪项描述最为准确？

A.必须使用天然高分子材料，如胶原蛋白

B.应优先选择具有生物相容性且可降解的合成聚合物，如PLGA

C.不可使用硅酮材料，因其长期稳定性差

D.必须具备高强度，优先选用不锈钢材料

2.某医疗机构引入AI辅助诊断系统，用于早期肺癌筛查。根据2026年国家卫健委相关规定，该系统需通过以下哪项认证才能正式应用？

A.ISO13485医疗器械质量管理体系认证

B.FDA医疗器械上市前审批（适用于进口设备）

C.中国NMPA医疗器械注册证（第二类）

D.CE认证（欧盟市场适用性）

3.在基因编辑技术伦理审查中，2026年某市卫健委新修订的《人类遗传资源管理条例》强调，以下哪项行为需严格禁止？

A.将基因编辑技术用于治疗镰状细胞贫血

B.对生殖细胞系进行基因编辑研究

C.在体外受精（IVF）中筛选基因缺陷胚胎

D.对已出生婴儿进行单基因遗传病修正

4.某科研团队开发的新型纳米药物递送系统，其核心优势在于能够靶向肿瘤细胞，减少副作用。根据2026年《纳米医疗器械安全性评估指南》，以下哪项检测指标最为关键？