ISOTS 20853：2026 生物技术 生物加工 治疗用噬菌体制备的一般要求标准立项发展报告.docx

生物技术生物加工治疗用噬菌体制备的一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Bioprocessing—Generalrequirementsforbacteriophagepreparationfortherapeuticuse

摘要

随着全球范围内多重耐药菌株的持续蔓延，传统抗生素治疗面临前所未有的挑战，噬菌体疗法作为一种精准靶向病原菌的替代或辅助治疗策略，重新受到国际医学界和产业界的高度关注。然而，治疗用噬菌体制备缺乏统一的国际标准，导致产品质量参差不齐，严重制约了临床转化与监