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《药品质量监督管理》PPT课件

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的质量管理体系应当符合以下哪个要求？()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GDP

2.药品的注册申请应当向哪个部门提交？()

A.国家食品药品监督管理局

B.县级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

3.药品的生产和质量管理中，以下哪项不属于GMP的基本要求？()

A.人员资质管理

B.生产设施和设备管理

C.药品研发管理

D.生产记录管理

4.药品的标签应当包含哪些信息？()

A.药品通用名称、生产批号、有效期

B.药品通用名称、规格、用法用量

C.生产厂家、生产日期、失效日期

D.以上都是

5.药品生产企业在生产过程中，发现不符合质量标准的产品，应当如何处理？()

A.继续生产

B.等待检验结果

C.立即停止生产，并报告相关部门

D.检验合格后再生产

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高、中、低风险

C.轻微、一般、严重

D.普通召回、紧急召回、强制召回

7.药品广告应当符