氧疗设备租赁与回收管理标准.docx

氧疗设备租赁与回收管理标准

1范围

本标准规定了经营性氧疗设备租赁、回收全流程的组织机构、准入管理、租赁运营、回收处理、质量追溯、应急管理、监督考核等要求，适用于开展氧疗设备租赁、回收服务的各类机构，包括家用医疗设备租赁企业、医疗器械供应链服务机构、开展对外共享氧疗设备服务的医疗机构，涵盖固定式医用制氧机、便携式制氧机、高压医用氧气瓶、低温液氧罐、经鼻高流量湿化氧疗仪、家用可重复使用氧袋等所有类型氧疗设备的租赁与回收管理，不适用于一次性使用吸氧管、氧面罩等一次性氧疗耗材的生产销售管理。

2术语和定义

2.1氧疗设备租赁

指出租方将合法合规的氧疗设备一定期限的使用权出让给承租方，收取租金并