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2026年药学法规法律知识题库及答案

一、选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.包括中药材、中药饮片、中成药

C.包括化学原料药及其制剂

D.包括医疗器械和保健品

答案：D

解析：根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂等，但不包括医疗器械和保健品。

2.药品生产企业必须具备哪些条件才能取得药品生产许可证？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应