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《2026年执业药师考试药品生产与质量控制真题卷》

《2026年执业药师考试药品生产与质量控制真题卷》

《2026年执业药师考试药品生产与质量控制真题卷》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业进行药品生产质量管理规范（GMP）认证，以下哪项不是认证的必要条件？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.药品生产设施设备符合GMP要求

C.拥有合格的药品生产技术人员

D.药品生产许可证有效

2.药品生产过程中，以下哪种情况不需要进行稳定性考察？()

A.新上市药品

B.改变生产工艺的药品

C.停产恢复生产的药品

D.经常性生产的药品

3.药品生产中的无菌操作，以下哪种操作不属于无菌操作范畴？()

A.空气净化操作

B.无菌灌装操作

C.无菌称量操作

D.无菌包装操作

4.以下哪种药品不需要进行生物等效性试验？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中成药

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项不是生产质量管理的主要目标？()

A.确保药品质量稳定可靠

B.保障人民群众用药安全

C.提高药品生产效率

D.降低药品生产成本

6.药品生产过程中，以下哪种情况需要重新进行稳定性考察？()

A.改变生产批号

B.