无菌制剂试题及答案.docxVIP

无菌制剂试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.下列哪种制剂不属于无菌制剂？

A.注射剂

B.滴眼剂

C.片剂

D.植入剂

答案：C。片剂属于固体制剂，不需要无菌条件生产，而注射剂、滴眼剂和植入剂都属于无菌制剂，需要无菌生产条件。

2.注射剂生产车间洁净区的洁净级别要求最高的是：

A.D级

B.C级

C.B级

D.A级

答案：D。A级是最高洁净级别，通常用于无菌操作区，如灌装区。B级是次高洁净级别，通常用于A级区的背景环境。C级和D级洁净级别相对较低。

3.下列哪种灭菌方法最适用于热敏性药物的无菌制剂生产？

A.湿热灭菌

B.干热灭菌

C.辐射灭菌

D.过滤除菌

答案：D。过滤除菌是一种物理灭菌方法，适用于热敏性药物，通过过滤除去微生物，而不会破坏药物的有效成分。湿热灭菌和干热灭菌需要高温，可能会破坏热敏性药物。辐射灭菌虽然不需要高温，但可能对某些药物产生不良影响。

4.注射剂中常用的等渗调节剂是：

A.氯化钠

B.葡萄糖

C.甘露醇

D.以上都是

答案：D。氯化钠、葡萄糖和甘露醇都是常用的等渗调节剂，可以使注射剂与人体体液渗透压相近，减少注射时的刺激。

5.无菌检查法中，最常用的培养基是：

A.普通肉