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医用耗材入库验收台账管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗机构医用耗材的入库验收与台账管理工作，确保医用耗材在流通环节的质量安全，实现耗材全生命周期的可追溯管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗耗材临床应用管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际运营情况，特制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材，是指经药品监督管理部门注册或备案，使用于医疗机构诊疗过程中，直接或间接作用于人体的医疗器械及其卫生材料。包括但不限于高值医用耗材、低值医用耗材、检验试剂、消毒产品等。

第三条医用耗材入库验收台账管理应遵循“质量第一、源头可溯、账物相符、记录规范”的原则。所