高温灭菌系统(灭菌机,灭菌锅)安全操作规程.docxVIP

高温灭菌系统(灭菌机,灭菌锅)安全操作规程

一、适用范围

本规程适用于额定工作压力0.14MPa~0.3MPa、额定工作温度121℃~134℃的压力蒸汽类高温灭菌设备，包括立式灭菌锅、卧式灭菌机、脉动真空灭菌器、水浴式灭菌柜等常见高温灭菌系统的操作、维护与管理，覆盖医疗、食品、制药、实验室等场景的常规灭菌作业。

二、作业人员资质要求

1.操作人员需经专项安全培训及设备操作考核合格，熟悉灭菌系统的工作原理、结构参数、性能指标及应急处置流程，方可独立操作；特种设备类灭菌设备操作人员需持有市场监督管理部门核发的《特种设备作业人员证（快开门式压力容器操作R1）》，无证人员严禁操作设备。

2.操作人员需掌握待灭菌物品的理化性质、灭菌参数要求、包装规范及污染风险防控知识，熟悉压力、温度、时间等参数的校准方法及有效性判定标准。

3.操作人员作业时需穿戴符合要求的个人防护用品，包括耐高温橡胶手套、护目镜、防滑工作鞋，涉及病原微生物、有毒有害物品灭菌的作业需额外穿戴防护服、KN95及以上级别的防护口罩，必要时佩戴面屏。

4.存在视力障碍、高血压、心脏病、眩晕症等可能影响操作安全的疾病人员，严禁从事灭菌设备操作工作。

三、作业前安全检查

3.1设备本体检查

1.确认灭菌器外观无变形、裂纹、腐蚀痕迹，门封胶条无老化、破损、脱落，密封面无残留杂物、水渍，门体锁紧机构动作灵活、锁止到位，无卡滞、