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制药安全生产试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品生产过程中，以下哪项不属于GMP要求？（）

A.人员健康管理B.设备验证C.环境监测D.生产计划制定

【答案】D

【解析】生产计划制定属于生产管理范畴，不属于GMP具体要求。

2.制药厂洁净区划分的依据是？（）

A.产量大小B.洁净程度要求C.设备类型D.生产工艺

【答案】B

【解析】洁净区划分依据是洁净程度要求，分为不同等级。

3.以下哪种设备不适合在无菌药品生产中使用？（）

A.无菌灌装线B.层流洁净台C.普通搅拌罐D.超净工作服

【答案】C

【解析】普通搅拌罐缺乏无菌保护措施，不适合无菌药品生产。

4.药品生产过程中，以下哪项属于变更控制范畴？（）

A.人员调整B.设备维修C.工艺参数调整D.原材料更换

【答案】C

【解析】工艺参数调整属于变更控制范畴。

5.药品生产中的“三查七对”是指？（）

A.查对药品名称、批号、效期B.查对医嘱、药品、剂量C.查对处方、药品、用法D.查对患者信息、药品、用法

【答案】D

【解析】三查七对是药品调配的核心制度。

6.制药厂废水处理的主要目的是？（）

A.回收溶剂B.达标排放C.减少成本D.提高产量

【答案】B

【解析】废水处理主要目的是达标排放，符合环保要求。

7.以下哪种情况下需要重新验证设备？（）

A.设备小修B.设备改造C.设备定期保养D.设备移位

【答案】B

【解析