2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试核心考点模拟卷及答案解析.docxVIP

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《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试模拟试卷（一）

考试时间：120分钟;满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单选题

（共50题，每题0.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》，国家对疫苗生产实行何种准入制度？（）

A.审批制

B.备案制

C.许可制

D.注册制

某疫苗上市许可持有人发现其生产的某批次疫苗存在质量问题，可能危害受种者健康。根据《疫苗管理法》，该持有人应当采取的首要措施是（）

A.立即停止生产并报告所在地省级药品监督管理部门

B.立即启动召回程序并报告所在地省级药品监督管理部门

C.立即通知疾病预防控制机构暂停接种并报告国家卫健委

D.立即销毁问题疫苗并报告国家药品监督管理局

关于免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购与供应，下列说法正确的是（）

A.免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构逐级分发，不得收取任何费用

B.非免疫规划疫苗由省级公共资源交易平台统一采购，收取疫苗服务费

C.免疫规划疫苗通过省级公共资源交易平台统一采购，供应方式由省级疾控逐级分发

D.非免疫规划疫苗由接种单位直接向疫苗上市许可持有人采购

疫苗上市许可持有人应当设立专门负责疫苗质