《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)制剂放行检验规范编制说明》.docx

《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)制剂放行检验规范》标准编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安全促进会立项并联合相关单位共同制定《通用现货型抗体偶联自然杀伤细胞(ACC-NK)制剂放行检验规范》团体标准。

2、项目背景

当前我国细胞治疗产业快速发展，以通用现货型（Off-the-sh