ISO 223672026 医学实验室.风险管理在医学实验室中的应用标准立项发展报告.docx

医学实验室风险管理在医学实验室中的应用标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalLaboratories—ApplicationofRiskManagementtoMedicalLaboratories

摘要

随着精准医疗和实验室自建检测（LDT）的快速发展，医学实验室面临的风险类型日益复杂，从传统的分析前、分析中、分析后质量风险，延伸至数据安全、人工智能辅助决策、供应链韧性及患者安全等新兴领域。为应对这一挑战，国际标准化组织（ISO）发布了ISO22367:2026《医学实验室风险管理在医学实验室中的应用