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废弃药品销毁处置规范

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《国家危险废物名录（2021版）》《危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）》等法律法规与标准制定，适用于中华人民共和国境内所有药品生产企业、药品经营企业、各级各类医疗机构、药品研发机构、家庭过期药品定点回收单位、药品监管及行政执法单位产生的过期、不合格、淘汰、召回、依法没收的废弃药品的收集、暂存、转运、销毁处置活动。

1术语与责任分工

1.1术语定义

1.废弃药品：指所有因过期、变质、被污染、淘汰、生产不合格、抽检不合格、用户退回、厂家召回、依法没收，以及家庭闲置过期的不再按