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放射科室耗材出入库规范

一、放射科室耗材分类管理标准

为规范放射科(含介入放射学组)耗材出入库全流程管理,保障临床诊疗安全,降低耗材损耗,符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》《放射诊疗管理规定》要求,结合临床实际制定本规范,所有耗材按价值等级、储存要求、风险等级实施分类管理:

1.按价值等级分类

(1)高值医用耗材:指单价≥1000元的医用耗材,主要包括各类冠脉支架、外周血管支架、神经介入支架、心脏封堵器、弹簧圈、栓塞微球、药物球囊、人工血管、放射性碘125粒子、放射性粒子植入计划模板等,此类耗材直接植入人体或用于高风险介入操作,对安全性要求极高,实施单独专库管理。

(2)

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