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人类基因编辑法律边界

一、人类基因编辑的技术属性与法律规制的必要性

（一）人类基因编辑的技术分类与应用场景

人类基因编辑技术指的是通过特定的技术手段对人类基因组的DNA序列进行精准修改，从而实现治疗疾病、调整性状等目标的技术总称。按照应用目的与作用对象的差异，人类基因编辑可被划分为四类不同的应用场景，不同场景对应的风险等级存在本质区别（世界卫生组织，2021）。从作用对象来看，可分为体细胞基因编辑和生殖系基因编辑两大类：前者针对的是普通体细胞，比如造血干细胞、视网膜细胞、皮肤细胞等，编辑后的基因仅作用于个体本身，不会遗传给后代，当前已经有多个针对血友病、地中海贫血、先天性黑蒙症的体细胞基因编辑疗法在全球多国获批上市，是很多罕见病患者唯一的治疗选择；后者针对的是精子、卵子、受精卵或者早期胚胎中的生殖细胞，编辑后的基因会随着个体的生育行为遗传给后代，直接影响人类种群的基因池，风险等级远高于前者。从应用目的来看，又可分为治疗性编辑和增强性编辑：前者以治愈明确的疾病为目标，仅针对已经被证实会直接导致疾病的基因突变进行修改；后者则以提升正常人类的性状为目标，比如改变身高、智商、运动能力、外貌特征等，不存在明确的疾病治疗需求。不同类型的基因编辑行为带来的社会影响、伦理风险存在本质差异，这也是划定法律边界的核心基础。

（二）划定法律边界是平衡技术发展与公共利益的核心前提

技术本身是中性的，但人的