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试验质量管理规范》(GCP)网络培训题库及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确选项，选错、多选均不得分）

1.2020年版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版GCP）的正式施行日期为：

A.2020年4月23日

B.2020年7月1日

C.2019年12月1日

D.2021年1月1日

答案：B

知识点说明：该规范经国家市场监督管理总局2020年第3次局务会议审议通过，以国家药品监督管理局令第57号形式发布，明确自2020年7月1日起正式施行，2003年版旧版GCP同时废止。

2.依据新版GCP要求，伦理委员会的组成人数最低要求为：

A.3人

B.5人

C.7人

D.