2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考前密卷模拟及答案详解.docxVIP

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执业药师（药事管理与法规）职业资格考试考前密卷模拟及答案详解

考试时间：120分钟

满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单选题

（共50题，每题0.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行最严格的管理制度，下列关于疫苗上市许可持有人义务的说法，正确的是（）

A.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，但可不具备自行检验能力

B.疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年

C.疫苗上市许可持有人可以委托其他企业储存、运输疫苗，无需对受托方质量保证能力进行审核

D.疫苗上市许可持有人应当按照规定向药品监督管理部门提交疫苗上市后研究报告

某药品上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供的资料不包括（）

A.疫苗批签发合格证明

B.疫苗检验报告书

C.进口疫苗通关单

D.疫苗销售人员的授权书

根据《疫苗管理法》规定，预防接种异常反应是指（）

A.合格的疫苗在实施规范接种过程中或者接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应

B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害

C.因接种单位违反预防接种工作规范给受种者造成的损害