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2026年医疗器械培训试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024修订版），医疗器械按照风险程度分三类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊类

答案：B

解析：第一类为风险程度低、实行常规管理即可保证安全有效的器械，如医用检查手套、压舌板；第二类为中度风险、需严格控制管理的器械，如医用口罩、体温计、心电图机；第三类为较高风险、需采取特别措施严格控制管理的器械，如心脏起搏器、人工关节、血