执业药师考试《药事管理与法规》题库模拟题库及完整答案详解（名师系列）.pdfVIP

执业药师考试《药事管理与法规》题库模拟题库及完整

答案详解（名师系列）

1.某药品因质量问题可能导致严重健康危害甚至死亡，药品生产企业

应实施的召回级别为？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

【答案】：A

解析：本题考察药品召回分级。根据《药品召回管理办法》，药品召

回分为三级：一级召回（使用后可能导致严重健康危害甚至死亡，主

动召回）；二级召回（可能导致暂时或可逆健康危害，通知召回）；

三级召回（轻微健康危害，通知召回）。题目中“严重健康危害甚至

死亡”对应一级召回，因此正确答案为A。

2.关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（）

A.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为2年

B.第二类精神药品的处方保存期限为3年

C.医疗机构取得印鉴卡后，可凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品

D.麻醉药品和第一类精神药品可以在药品零售企业零售

【答案】：C

解析：本题考察特殊药品管理规定知识点。A选项错误，麻醉药品处方

保存期限为3年；B选项错误，第二类精神药品处方保存期限为1年；

C选项正确，医疗机构取得印鉴卡后可向定点批发企业购买麻醉药品；

D选项错误，麻醉药品和第一类精神药品禁止零售。故正确答案为C。

3.普通处方的有效期