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医疗行业药品监管追溯制度

第一章总则

第一条为全面防控医疗行业药品监管专项风险，规范药品采购、生产、流通、使用等全流程业务操作，确保药品质量安全与合规性，维护患者权益及企业声誉，特制定本制度。通过建立健全药品监管追溯体系，实现风险源头管控与闭环管理，保障公司药品业务符合国家法律法规及行业标准，促进企业可持续发展。

第二条本制度适用于公司总部各部门、各下属单位及全体员工，覆盖药品采购、储存、运输、销售、使用等业务场景，以及涉及药品追溯的全链条管理活动。相关业务活动必须严格遵守本制度规定，确保药品信息全程可追溯、全程合规。

第三条本制度涉及的核心术语定义如下：

（一）“药品