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2026年药学职称《药事管理》模拟

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应当符合（）。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有（）。

A.药品的功能主治

B.药品的适应症

C.药品的禁忌症

D.药品的绝对化语言

3.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由药品生产企业（）。

A.主动召回

B.被动召回

C.监管部门强制召回

D.医疗机构建议召回

4.药品说明书应当充分包含药品的（）。

A.成分、性状、适应症、用法用量

B.药理作用、毒理作用、临床试验结果

C.药品的生产厂家、生产批号

D.药品的批准文号、生产厂家

5.药品不良反应监测报告的内容和格式应当符合（）。

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

6.药品分类管理制度中，麻醉药品属于（）。

A.第