函授GSP实务期末考试速记列表(高频考点精简版).docxVIP

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  • 2026-08-23 发布于山西
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函授GSP实务期末考试速记列表(高频考点精简版).docx

函授GSP实务期末考试速记列表(高频考点精简版)

一、GSP基础核心考点(必考)

1.GSP定义:药品经营质量管理规范,是规范药品采购、储存、销售、运输等全经营环节质量管控的法定准则,核心目标是保障药品质量安全、杜绝假劣药品流入市场、保障公众用药安全。

2.GSP适用范围:国内所有药品批发企业、药品零售企业、药品连锁企业的全部经营活动,涵盖药品购进、验收、储存、养护、销售、售后、运输等全流程。

3.GSP核心原则:全员参与、全程管控、预防为主、持续改进、真实可追溯,所有经营行为有据可查、有据可追、责任可究。

4.GSP检查核心要求:企业需建立完整质量体系,人员、设备、场地、制度、记录

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