原创力文档医疗器械基础知识培训考核试题题库综合提升试卷附参
考答案详解【黄金题型】
1.根据风险程度，我国医疗器械监督管理分为几类？
A.2类
B.3类
C.4类
D.5类
【答案】：B
解析：我国医疗器械按照风险程度分为第一类、第二类和第三类，共3
类（第一类风险程度低，第二类中度风险，第三类高风险）。选项A
（2类）为干扰项，C（4类）、D（5类）无相关分类标准。
2.关于一次性使用无菌医疗器械的使用要求，以下说法正确的是？
A.使用后经清洗消毒可重复使用以节约成本
B.使用前应检查包装完整性及灭菌有效
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