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2026年gsp选择题考试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文全称为_________。

2.药品经营质量管理规范英文全称为_________。

3.药品流通领域中，药品批发企业必须具备的资质是_________。

4.药品零售企业必须建立的药品追溯体系是_________。

5.药品生产过程中，对原辅料、中间产品、成品的质量检验称为_________。

6.药品经营过程中，对购进药品的验收称为_________。

7.药品生产过程中，对生产环境、设备、操作人员的卫生管理称为_________。

8.药品经营过程中，对药品的储存、养护管理称为_________。

9.药品生产过程中，对生产过程的监控称为_________。

10.药品经营过程中，对药品的销售、运输管理称为_________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）适用于所有药品的生产企业。（）

2.药品经营质量管理规范（GSP）适用于所有药品的经营企业。（）

3.药品批发企业不需要建立药品追溯体系。（）

4.药品零售企业不需要进行药品的验收工作。（）

5.药品生产过程中，对原辅料、中间产品、成品的质量检验称为质量控制。（）

6.药品经营过程中，对购进药品的验收称为质量控制。（）

7.药品生产过程中，