医用耗材临床使用评价制度.docxVIP

医用耗材临床使用评价制度

为规范医用耗材临床使用行为，保障医疗质量与患者安全，提高资源利用效率，促进合理医疗，根据《医疗器械临床使用管理办法》《医用耗材管理规范（试行）》等相关法规要求，结合医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有纳入管理的医用耗材（含高值、中低值及植入类、介入类、检验类等各类耗材）的临床使用全流程评价工作，涵盖从入院评估、临床应用到效果追踪的闭环管理。

一、组织架构与职责分工

医疗机构设立医用耗材临床使用评价工作组（以下简称“评价工作组”），作为评价工作的核心管理机构，由分管医疗的副院长任组长，成员包括医务部、药学部（耗材管理部门）、临床科室负责人、医学工程科、护理部、感染管理科、医保办、信息中心等部门负责人及相关领域专家（含临床、药学、器械、统计学等专业）。评价工作组下设办公室（设在医务部），负责日常协调与具体执行。

（一）评价工作组职责

1.制定年度评价工作计划，明确重点评价耗材目录（优先选择使用量大、费用高、风险等级高、临床争议多或不良事件报告集中的耗材）；

2.审定评价方案、指标体系及评价标准，确保科学性与可操作性；

3.审核评价结果，提出整改意见与资源调配建议；

4.督导评价结果的应用与持续改进，定期向院务会汇报工作进展。

（二）各部门协同职责

1.医务部：统筹评价工作，组织多学科论证，监督临床科室落实评价整改要求；

2.药学部（耗材管理