吉非替尼对比化疗在特定非小细胞肺癌患者中疗效伦理批件附加说明.pdfVIP

浙江大学医学院附属第一医院：

由省临床试验申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在

病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中

心、随机、开放III期临床研究”，目前正在贵院开展。

根据贵单位（2011）伦审（药）第（75）号的快速批件作如下说明：

该临床试验受试者的“肺部非小细胞肺癌病灶和/或淋转移病灶的活检组织将被送

检分析，以明确EGFR是否存在EGFR小分子抑制剂的敏感突变，如果检测结果是EGFR

19或21外显子敏感突变型，并且术后病理分期为II-IIIA(N1-N2)期，将被认为适合参加本

研究。”其中受试者的EGFR标本不会运往国外检测，只会运送到组长单位省

的检测。

此致