执业药师之药事管理与法规题库题库及答案详解【夺冠系列】.pdfVIP

执业药师之药事管理与法规题库题库及答案详解【夺冠

系列】

1.药品经营企业必须遵守的药品经营质量管理规范是？

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

【答案】：B

解析：本题考察药品经营质量管理规范的缩写及适用范围。选项

B“GSP”即《药品经营质量管理规范》，适用于药品经营企业（批发

和零售）的经营活动全过程管理。选项A“GMP”是《药品生产质量管

理规范》，针对药品生产环节；选项C“GAP”是《中药材生产质量管

理规范》，针对中药材种植养殖；选项D“GCP”是《药物临床试验质

量管理规范》，针对药物临床试验。因此正确答案为B。

2.下列关于处方药与非处方药广告管理的说法，错误的是（）。

A.处方药可在国务院指定的医学、药学专业刊物发布广告

B.非处方药可在大众媒介发布广告宣传

C.处方药广告内容须以药品说明书为准

D.处方药可在电视、广播等大众媒介发布广告

【答案】：D

解析：根据药品广告管理规定，处方药只能在专业医学、药学刊物发

布广告，不得在大众媒介（电视、广播等）发布。选项D错误。选项A

正确，处方药广告需在指定专业刊物发布；选项B正确，非处方药可

在大众媒介发布；选项C正确，处方药广告内容必须真实合法