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哺乳期合理用药专家共识2023

1哺乳期用药的风险评估基本原则

1.1药物风险分级

目前国际通用的哺乳期药物风险分级为美国儿科学会（AAP）联合哺乳期药物数据库（LactMed）制定的五级分类法，也是本共识的核心分级依据，具体为：L1（最安全）：大量对照研究证实，药物进入乳汁的量极低，未观察到对哺乳期婴儿的不良影响，可安全使用；L2（较安全）：现有临床研究未发现药物对哺乳期婴儿存在明确危害，无人类研究证据支持其存在风险，可经医生评估后使用；L3（中等安全）：现有研究数据有限，未观察到严重不良反应，但存在潜在风险，需经医生充分评估母体获益明确大于胎儿风险后方可使用；L4（可能有害）：已有研究