2025年医疗器械广告审查考试卷及答案.docxVIP

2025年医疗器械广告审查考试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械广告审查办法》，下列哪类医疗器械广告需经国家药品监督管理局审查？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有具有医疗器械注册证的产品

2.医疗器械广告中不得出现的表述是？

A.“适用于XX症状的辅助治疗”

B.“通过国家药监局认证”

C.“临床有效率达98%”

D.“请在医师指导下使用”

3.医疗器械广告中不得利用下列哪些元素作推荐、证明？

A.患者使用后的“康复案例”

B.医学专家的“专业推荐”

C.医疗机构的“临床验证”

D.产品的“动物实验数据”

4.申请医疗器械广告审查时，应当提交的材料不包括？

A.《医疗器械广告审查表》

B.医疗器械注册证复印件

C.医疗器械生产许可证复印件

D.企业营业执照复印件

5.医疗器械广告在发布前需经审查，审查有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.医疗器械