gcp考试题及答案
第一题:GCP基础概念与原则(单选题,20分)
1.根据国际协调会议(ICH)GCP指南,下列哪项不是药物临床试验必须遵循的基本原则?()
A.尊重人的尊严和权利
B.科学性和可靠性
C.公平选择受试者
D.试验结果应有利于社会,同时也要尊重受试者的隐私
E.所有试验都必须盈利
2.在GCP框架下,试验方案的主要目的是?()
A.确保试验能够顺利完成
B.详细描述试验的背景、目的、设计和方法学
C.证明药物的有效性
D.减少试验成本
E.加速药物上市进程
3.关于临床试验中的知情同意过程,以下说法正确的
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