gcp考试题及答案.docx

gcp考试题及答案

第一题:GCP基础概念与原则(单选题,20分)

1.根据国际协调会议(ICH)GCP指南,下列哪项不是药物临床试验必须遵循的基本原则?()

A.尊重人的尊严和权利

B.科学性和可靠性

C.公平选择受试者

D.试验结果应有利于社会,同时也要尊重受试者的隐私

E.所有试验都必须盈利

2.在GCP框架下,试验方案的主要目的是?()

A.确保试验能够顺利完成

B.详细描述试验的背景、目的、设计和方法学

C.证明药物的有效性

D.减少试验成本

E.加速药物上市进程

3.关于临床试验中的知情同意过程,以下说法正确的

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档