2026年药学专业技术资格考试(初级中药士-药事管理与法规)历年参考题库.docxVIP

2026年药学专业技术资格考试(初级中药士-药事管理与法规)历年参考题库

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产许可证

D.药品生产质量管理规范附录

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产日期

C.药品名称、用途、不良反应、禁忌

D.药品名称、批准文号、生产日期、包装

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、功效成分、生产日期

C.药品名称、疗效、专家推荐

D.药品名称、批准文号、生产厂家

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合药品经营质量