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2026年医疗卫生类《药事管理》专项练习题及答案

1.2025年更新的《药品网络销售禁止清单》规定，下列药品中可合法通过网络向个人消费者销售的是

A.医疗用毒性药品

B.非处方药类含麻黄碱类复方制剂

C.免疫规划疫苗

D.医疗机构制剂

2.按照2026年实施的新修订《药品注册管理办法》，附条件批准上市的药品，持有人逾期未按要求完成上市后相关研究的，有权注销其药品注册证书的部门是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.省级卫生健康委员会

3.2025年修订的《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的最高保护期限为

A.10年

B.20年

C.30年

D.永久

4.罕见病药品附条件上市申请纳入优先审评审批通道的，审评时限为

A.30个工作日

B.60个工作日

C.90个工作日

D.120个工作日

5.执业药师注册有效期届满，需延续注册的，应当在有效期届满前多长时间提出申请

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

6.药品一级召回的适用情形是

A.使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡的

B.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，仅因其他原因需要召回的

D.以上均不属于一级召回适用范围

7.我国处方药与非处方药分类管理的核心依据是

A.药品安全性

B.药品有效性

C.药品经济性

D.药