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药物临床试验质量管理规范考试题及答案.docx

药物临床试验质量管理规范考试题及答案.docx

    药物临床试验质量管理规范考试题及答案

    一、单项选择题

    1.现行《药物临床试验质量管理规范》的正式施行日期为以下哪一项：

    A2003年8月6日

    B2017年6月1日

    C2020年7月1日

    D2021年1月1日

    2.药物临床试验应当将以下哪一项置于优先地位，高于对科学和社会利益的考量：

    A试验进度推进效率

    B受试者的权益、安全和健康

    C试验数据的完整性

    D申办者的研发成本控制

    3.伦理委员会的组成人数最低要求为不少于多少人：

    A3人

    B5人

    C7人

    D9人

    4.伦理委员会的委员构成中，以下哪类人员是法定要求必须配置的非医药专业背景委员：

    A临床试验机构的财务人员

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