尼古丁贴剂H20000182标准.doc

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尼古丁贴剂

NigudingTiejie

NicotinePatch

本品含尼古丁(C10H14N2)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为长方形贴片，粘贴面为银色，涂有粘胶层，背面为浅橙色药膜。尺寸分别为4.7?4.6cm2(每片含尼古丁114mg)，4.3?3.4cm2(每片含尼古丁78mg)，2.5?2.8cm2(每片含尼古丁36mg)，在粘胶层上覆盖有无色透明塑料片。

【鉴别】(1)取本品1片，除去覆盖的塑料片，将粘贴面对折，剪成3-5mm细条，分别加甲醇5ml(含36mg)、10ml(含78mg)、15ml(含114mg)，浸泡过夜，取上清液作为