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生物制药中的层析工艺放大与验证考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.在生物制药层析工艺放大过程中，首要考虑的因素是：

A.设备成本

B.产品纯度

C.生产效率

D.操作人员技能

2.层析柱的填充均匀性对工艺放大的影响是：

A.轻微

B.中等

C.显著

D.无影响

3.以下哪一项不是层析工艺验证的主要内容？

A.重复性试验

B.稳定性试验

C.清洗验证

D.设备校准

4.在层析工艺放大中，通常采用哪种方法来预测新的层析柱性能？

A.类比法

B.实验法

C.理论计算法

D.模拟法

5.层析工艺放大过程中，最关键的控制参数是：

A.温度

B.压力

C.流速

D.pH值

6.以下哪种层析