GBT 45453-2025 包装 药品包装的篡改验证特性标准立项发展报告.docx

包装药品包装的篡改验证特性标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Packaging—TamperVerificationFeaturesforPharmaceuticalPackaging

摘要

药品包装的篡改验证特性是保障药品供应链安全、维护患者用药安全的重要技术屏障。随着医药产业全球化进程加快和药品流通渠道日趋复杂，药品包装被篡改所引发的安全事件频发，对公众健康构成严重威胁，亟需建立统一、规范的篡改验证技术要求。本报告围绕GB/T45453-2025《包装药品包装的篡改验证特性》国家标准的立项背景、编制过程、核心技术内容和应用前景展开系统论述。该标准由全国包装标准化技术委员会归口管理，规定了药品包装篡改验证特性的术语定义、分类体系、技术要求和试验方法，适用于各类药品包装形式的设计、生产与检验。标准的发布实施填补了我国在药品包装防篡改领域国家标准的空白，对提升药品包装安全水平、规范市场秩序、促进国际贸易具有重要的技术支撑作用。本报告从标准研制的必要性和紧迫性出发，系统阐述了标准的核心技术框架，并对标准实施后的预期效益和发展方向进行了展望。

关键词：药品包装；篡改验证；防篡改；包装安全；国家标准；供应链安全；患者用药安全

一、引言

药品作为关系人民群众生命健康的特殊商品，其包装的安全性直接关系到药品在流通和使用环