核酸实验室生物安全自查细则.docx

核酸实验室生物安全自查细则

一、总则

1.1目的

为规范本单位核酸实验室（BSL-2级，含临床基因扩增检验PCR实验室）生物安全自查工作，建立自查—记录—整改—验证的PDCA闭环管理机制，及时发现并消除样本处理、核酸提取、扩增产物分析等环节的生物安全风险，防止病原微生物泄漏与实验人员职业暴露，制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于本单位核酸实验室所有功能区域的自查工作，覆盖以下四个PCR分区及辅助区域：

试剂准备区（一区，常压或微正压）

样本制备区（二区，负压）

扩增区（三区，负压）

产物分析区（四区，负压）

辅助区域：样本接收间、高压灭菌间、试剂储存间、PPE穿戴区、