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2026年中药质量管理师《质量监控》专项测试题.docx

2026年中药质量管理师《质量监控》专项测试题

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.2025年版《中国药典》规定,中药饮片水分测定除另有规定外,一般不得超过()

A.7%

B.8%

C.9%

D.10%

2.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,中药制剂生产过程中,需进行验证的关键工艺参数不包括()

A.提取温度

B.干燥时间

C.包装材料供应商

D.浓缩相对密度

3.中药材GAP的核心目标是()

A.提高中药产量

B.保证中药材质量稳定、可控

C.降低生产成本

D.扩大中药材种植面积

4.下列属于中药饮片生产过程中“关键质量控制点(KCP)”的是()

A.原材辅料入库称重

B.炮制火力控制

C.成品包装外观检查

D.生产设备清洁记录

5.某批次中药饮片检出重金属铅超标,最可能的原因是()

A.炮制工艺不当

B.种植土壤污染

C.干燥温度过高

D.包装材料密封不严

6.利用近红外光谱技术快速鉴别中药材,主

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