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药物Ⅰ期临床试验研究中心制度和人员职责培训考核试题.docx

药物Ⅰ期临床试验研究中心制度和人员职责培训考核试题.docx

    药物Ⅰ期临床试验研究中心制度和人员职责培训考核试题

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.关于Ⅰ期临床试验主要目的，下列表述错误的是（）

    A.初步评价人体对新药的耐受性

    B.初步评价药物在人体的药代动力学特征

    C.确证新药的有效性与安全性

    D.为Ⅱ期临床试验的给药方案提供依据

    2.我国现行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施日期是（）

    A.2019年12月1日

    B.2020年7月1日

    C.2020年10月1日

    D.2021年1月1日

    3.Ⅰ期临床试验健康志愿者筛选通常不包括（）

    A.知情同意

    B.生命体征检查

    C.实验室检查

    D.医保报销审核

    4.关于

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