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药品生产赛项职业技能大赛2026年技能考核要点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项的首字母填在括号内。每题2分，共30分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是确保药品的什么？A.成本最低B.生产效率最高C.质量安全有效D.市场份额最大

2.在药品生产过程中，对于关键控制点（CCP）的参数进行监控的主要目的是什么？A.减少记录工作量B.确保产品质量符合预定目标C.提高生产速度D.方便后续的审计

3.某固体口服制剂的生产工艺中，压片前的物料混合阶段，其主要目的是什么？A.使物料颗粒变小B.去除杂质C.均匀分布辅料和活性成分D.提高物料的流动性

4.在洁净室中操作时，进入洁净区的正确着装顺序通常是什么？A.先穿工作服，再戴帽子、口罩，最后穿洁净服B.先穿洁净服，再戴帽子、口罩，最后穿工作服C.先戴帽子、口罩，再穿工作服，最后穿洁净服D.先穿工作服，再穿洁净服，最后戴帽子、口罩

5.热压灭菌法常用于灭菌哪些类型的物品？A.活菌培养基B.液体药品C.塑料容器D.玻璃安瓿瓶

6.在药品生产记录上，对于已填写的内容，如果需要更改，下列哪种做法是正确的？