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2025年药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品生产监督管理办法》，药品生产企业关键生产设备变更属于（）

A.微小变更

B.中等变更

C.重大变更

D.无需备案变更

答案：C

2.某药店销售的中药饮片包装标签未标注“产地”，依据《药品管理法》应认定为（）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

答案：C

3.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.冷链药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

5.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药物警戒体系，其年度药物警戒报告应于每年（）前提交至国家药品监督管理局

A.1月31日

B.3月31日

C.6月30日

D.12月31日

答案：B

6.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

7.某生物制品的说明书标注“储